
Fiberlaser är förstahandsvalet för de flesta medicintekniska produkter i metall, exempelvis rostfritt stål, titan, aluminium och andra legeringar som används inom sjukvård och laboratoriemiljö.
Lasern skapar en permanent och mycket slitstark märkning med hög precision, vilket gör den idealisk för produkter som ska kunna identifieras under hela sin livslängd.
När produkten består av plast eller andra värmekänsliga material används istället ofta UV-laser.
UV-lasern arbetar med en kortare våglängd och ger en mycket liten värmepåverkan på materialet. Det gör det möjligt att skapa högupplösta märkningar utan att deformera, missfärga eller påverka känsliga komponenter.
Tekniken används framför allt när hög precision kombineras med höga krav på materialets ytfinish och funktion.
Oavsett om fiberlaser eller UV-laser används är målet detsamma – att skapa en permanent, verifierbar och hållbar märkning som uppfyller kraven på spårbarhet, kvalitet och patientsäkerhet under produktens hela livscykel.
Medicintekniska produkter omfattar betydligt mer än kirurgiska instrument. Begreppet inkluderar allt från kirurgiska saxar, pincetter och implantat till pipetter, laboratorieutrustning, tandvårdsinstrument och andra produkter som används inom sjukvård och diagnostik.
Gemensamt för dessa produkter är att de omfattas av mycket höga krav på identifiering, spårbarhet och patientsäkerhet. Märkningen ska ofta finnas kvar under hela produktens livslängd, trots upprepad rengöring, sterilisering och daglig användning.
Det ställer helt andra krav än märkning av förpackningar eller transportemballage.
På Logimark hjälper vi tillverkare av medicintekniska produkter att välja märkteknik utifrån material, användningsområde och regulatoriska krav. För den här typen av produkter är permanent märkning nästan alltid en förutsättning.
Medicintekniska produkter finns i många olika utföranden och material. Exempel är:
Många av dessa produkter används direkt på eller i människokroppen, vilket innebär att både material och märkning måste uppfylla mycket höga kvalitetskrav.
Till skillnad från en etikett på en kartong ska märkningen på ett kirurgiskt instrument finnas kvar under hela produktens livslängd. Den används för att identifiera exempelvis:
Informationen gör det möjligt att spåra produkten genom hela dess livscykel – från tillverkning och sterilisering till användning, service och eventuell återkallelse.
Medicintekniska produkter utsätts regelbundet för mycket krävande miljöer. Exempelvis:
En märkning som nöts bort eller bleknar innebär att produktens spårbarhet går förlorad. Därför räcker det inte att märkningen är tydlig när produkten lämnar fabriken – den måste vara lika läsbar efter hundratals steriliseringscykler.
Allt fler medicintekniska produkter omfattas idag av krav på Unique Device Identification (UDI). UDI gör det möjligt att identifiera varje enskild produkt genom hela dess livscykel. En UDI-märkning består vanligtvis av:
För att säkerställa långsiktig läsbarhet väljs därför ofta permanent lasermärkning.
Det finns ingen universallaser som passar alla medicintekniska produkter. Valet avgörs bland annat av:
Därför inleds många projekt med materialtester där olika lasertyper, effektnivåer och parametrar provas innan den slutliga processen fastställs.
Lasermärkning på medicinteknisk utrustning handlar inte bara om identifiering. Den är en viktig del av hela kvalitetssystemet. Efter lasermärkningen verifieras ofta Datamatrix-koder och annan information med visionkameror eller kodverifierare för att säkerställa att märkningen uppfyller kraven på läsbarhet och kontrast.
På så sätt kan tillverkaren säkerställa att varje produkt är korrekt identifierad innan den lämnar produktionen.
För medicintekniska produkter är märkningen tänkt att följa produkten under många år. Därför måste valet av teknik för lasermärkning på medicinteknisk utrustning utgå från betydligt fler parametrar än bara materialet.
Hur många steriliseringscykler ska produkten tåla?
Vilka rengöringskemikalier används?
Ska märkningen kunna verifieras maskinellt?
Hur länge ska produkten finnas kvar i drift?
På Logimark analyserar vi hela produktens livscykel innan vi rekommenderar en märkningslösning. Det gör att vi kan välja rätt kombination av laserteknik, verifiering och integration för att säkerställa en permanent, läsbar och framtidssäkrad märkning som uppfyller både regulatoriska krav och kundens kvalitetsmål.
Vill du se hur maskinen fungerar i din produktion på ditt material eller produkt? Boka en kostnadsfri Demo så visar vi dig gärna maskinen (eller liknande maskin) i drift och hur vi kan skräddarsy lösningen utifrån ditt behov.
Fyll i formuläret så kontaktar vi dig!
Du kan också ringa oss direkt på +4610-444 1600.