Kontakta oss
Meny
Kontakta oss
sv en
0
+
Fantastiska kunder
0
+
Erfarenhet i branschen

Lasermärkning på medicinteknisk utrustning

Medicintekniska produkter omfattar betydligt mer än kirurgiska instrument. Begreppet inkluderar allt från kirurgiska saxar, pincetter och implantat till pipetter, laboratorieutrustning, tandvårdsinstrument och andra produkter som används inom sjukvård och diagnostik.
Läs mer
Lasergravering på metall - kirurgiska verktyg

Olika tekniker för Medicinteknisk utrustning

Lasergravering på metall
Lasergravering på metall - kirurgiska verktyg

Lasermärkning

Fiberlaser

Fiberlaser är förstahandsvalet för de flesta medicintekniska produkter i metall, exempelvis rostfritt stål, titan, aluminium och andra legeringar som används inom sjukvård och laboratoriemiljö.

Lasern skapar en permanent och mycket slitstark märkning med hög precision, vilket gör den idealisk för produkter som ska kunna identifieras under hela sin livslängd.

UV-laser

När produkten består av plast eller andra värmekänsliga material används istället ofta UV-laser.

UV-lasern arbetar med en kortare våglängd och ger en mycket liten värmepåverkan på materialet. Det gör det möjligt att skapa högupplösta märkningar utan att deformera, missfärga eller påverka känsliga komponenter.

Tekniken används framför allt när hög precision kombineras med höga krav på materialets ytfinish och funktion.

Oavsett om fiberlaser eller UV-laser används är målet detsamma – att skapa en permanent, verifierbar och hållbar märkning som uppfyller kraven på spårbarhet, kvalitet och patientsäkerhet under produktens hela livscykel.

Se mer

Läs mer om Medicinteknisk utrustning

Medicintekniska produkter omfattar betydligt mer än kirurgiska instrument. Begreppet inkluderar allt från kirurgiska saxar, pincetter och implantat till pipetter, laboratorieutrustning, tandvårdsinstrument och andra produkter som används inom sjukvård och diagnostik.

Märkning av medicintekniska produkter – permanent identifiering för säker spårbarhet

Medicintekniska produkter omfattar betydligt mer än kirurgiska instrument. Begreppet inkluderar allt från kirurgiska saxar, pincetter och implantat till pipetter, laboratorieutrustning, tandvårdsinstrument och andra produkter som används inom sjukvård och diagnostik.

Gemensamt för dessa produkter är att de omfattas av mycket höga krav på identifiering, spårbarhet och patientsäkerhet. Märkningen ska ofta finnas kvar under hela produktens livslängd, trots upprepad rengöring, sterilisering och daglig användning.

Det ställer helt andra krav än märkning av förpackningar eller transportemballage.

På Logimark hjälper vi tillverkare av medicintekniska produkter att välja märkteknik utifrån material, användningsområde och regulatoriska krav. För den här typen av produkter är permanent märkning nästan alltid en förutsättning.

Vad räknas som medicinteknisk utrustning?

Medicintekniska produkter finns i många olika utföranden och material. Exempel är:

  • kirurgiska instrument
  • tandvårdsinstrument
  • laboratorieutrustning
  • pipetter
  • implantat
  • ortopediska komponenter
  • diagnostiska hjälpmedel
  • medicinska handverktyg

Många av dessa produkter används direkt på eller i människokroppen, vilket innebär att både material och märkning måste uppfylla mycket höga kvalitetskrav.

Märkningen är en del av produktens säkerhet

Till skillnad från en etikett på en kartong ska märkningen på ett kirurgiskt instrument finnas kvar under hela produktens livslängd. Den används för att identifiera exempelvis:

  • tillverkare
  • artikelnummer
  • serienummer
  • batchnummer
  • UDI-kod (Unique Device Identification)
  • Datamatrix-kod

Informationen gör det möjligt att spåra produkten genom hela dess livscykel – från tillverkning och sterilisering till användning, service och eventuell återkallelse.

Märkningen måste tåla extrema miljöer

Medicintekniska produkter utsätts regelbundet för mycket krävande miljöer. Exempelvis:

  • autoklavering vid cirka 121–134 °C
  • kemisk desinfektion
  • alkoholbaserade rengöringsmedel
  • ultraljudstvätt
  • upprepad mekanisk rengöring
  • dagligt slitage

En märkning som nöts bort eller bleknar innebär att produktens spårbarhet går förlorad. Därför räcker det inte att märkningen är tydlig när produkten lämnar fabriken – den måste vara lika läsbar efter hundratals steriliseringscykler.

Permanent märkning är en förutsättning för UDI

Allt fler medicintekniska produkter omfattas idag av krav på Unique Device Identification (UDI). UDI gör det möjligt att identifiera varje enskild produkt genom hela dess livscykel. En UDI-märkning består vanligtvis av:

  • en maskinläsbar Datamatrix-kod
  • ett läsbart serienummer
  • produktidentifiering enligt internationella standarder

För att säkerställa långsiktig läsbarhet väljs därför ofta permanent lasermärkning.

Materialet avgör vilken laser som används

Det finns ingen universallaser som passar alla medicintekniska produkter. Valet avgörs bland annat av:

  • material
  • ytbehandling
  • krav på kontrast
  • produktens geometri
  • märkningens storlek
  • verifieringskrav

Därför inleds många projekt med materialtester där olika lasertyper, effektnivåer och parametrar provas innan den slutliga processen fastställs.

Märkningen är en integrerad del av kvalitetsarbetet

Lasermärkning på medicinteknisk utrustning handlar inte bara om identifiering. Den är en viktig del av hela kvalitetssystemet. Efter lasermärkningen verifieras ofta Datamatrix-koder och annan information med visionkameror eller kodverifierare för att säkerställa att märkningen uppfyller kraven på läsbarhet och kontrast.

På så sätt kan tillverkaren säkerställa att varje produkt är korrekt identifierad innan den lämnar produktionen.

Rätt märkteknik väljs utifrån produktens livscykel

För medicintekniska produkter är märkningen tänkt att följa produkten under många år. Därför måste valet av teknik för lasermärkning på medicinteknisk utrustning utgå från betydligt fler parametrar än bara materialet.

Hur många steriliseringscykler ska produkten tåla?

Vilka rengöringskemikalier används?

Ska märkningen kunna verifieras maskinellt?

Hur länge ska produkten finnas kvar i drift?

På Logimark analyserar vi hela produktens livscykel innan vi rekommenderar en märkningslösning. Det gör att vi kan välja rätt kombination av laserteknik, verifiering och integration för att säkerställa en permanent, läsbar och framtidssäkrad märkning som uppfyller både regulatoriska krav och kundens kvalitetsmål.

Frågor & svar (FAQ)

Lasermärkning är den mest tillförlitliga tekniken eftersom den ger permanent, steril och kontaminationsfri märkning. Den lämnar inga restprodukter, kräver inga bläck eller etiketter och klarar sterilisering, autoklavering och kemisk rengöring utan att påverkas.
För metall, rostfritt stål och titan rekommenderas fiberlaser – den ger en djup, mörk och mycket slitstark märkning. För plast, silikon eller polymerer används UV-laser, som arbetar med låg värmepåverkan för att undvika deformation och samtidigt ge hög kontrast.
Ja. Eftersom lasermärkning är en kontaktfri process utan bläck eller lim är den idealisk för sterila miljöer och uppfyller GMP- och ISO 13485-standarder. Den kan även användas i renrum där partikelkontroll är avgörande.
Ja. Märkningen är inbränd i materialets yta och påverkas inte av värme, ånga, kemikalier eller desinfektionsmedel. Det gör laser till det bästa valet för instrument och utrustning som används upprepade gånger.
Lasern kan märka med mikronprecision, vilket gör det möjligt att skapa tydliga 2D/UDI-koder, batchnummer eller logotyper även på mycket små komponenter och kurvade ytor.
Ja. Våra lasermärkningslösningar uppfyller fullt ut kraven för UDI (Unique Device Identification) enligt EU:s MDR och FDA:s regler. Märkningarna kan kopplas direkt till databaser för spårbarhet och dokumentation.

Google reCaptcha: Ogiltig webbplatsnyckel.

Boka en demo

Vill du se hur maskinen fungerar i din produktion på ditt material eller produkt? Boka en kostnadsfri Demo så visar vi dig gärna maskinen (eller liknande maskin) i drift och hur vi kan skräddarsy lösningen utifrån ditt behov.

Fyll i formuläret så kontaktar vi dig!  

Du kan också ringa oss direkt på +4610-444 1600.